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国際共同治験には日本人に合ったプロトコールが必要

コラム:JCS2009
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国内での実施が増えている国際共同治験では、早期から治験に参加することで日本人に合ったプロトコールなどを設計することが重要――3月20日から22日まで大阪で開催されている第73回日本循環器学会総会・学術集会初日のラウンドテーブル・セッション「グローバル時代に入った臨床試験のあり方を考える」で、国立病院機構大阪医療センター臨床研究部長の是恒之宏氏(写真)が述べた。 国際共同治験とは、日米欧またはアジアなどにおいて同一の評価項目、適応症、プロトコールで実施される治験のこと。欧米では以前から行われていたが、国内では電子カルテの整備や言語の違いなど、国際共同治験に参加するための障害があり、ほとんど実施...

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