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子宮頸癌ワクチンの第3相臨床試験の最終データをFDAに提出

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子宮頸癌ワクチンの第3相臨床試験の最終データをFDAに提出

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英GlaxoSmithKline(GSK)社は3月30日、子宮頸癌ワクチン(商品名:CERVARIX)の承認申請に関する最新情報を、米食品医薬品局(FDA)に提出した。CERVARIXは、ヒトパピローマウイルスの16型と18型に関連する子宮頸癌および頸部の前がんを予防するワクチン。 世界では、子宮頸癌で2分ごとに1人が死亡している。毎年50万人を超える女性が新たに子宮頸癌と診断され、28万人が死亡する。 GSK社がFDAに提出したのは、CERVARIXの有効性を調べる第3相臨床試験「HPV-008」の最終データ。FDAは既に本試験の中間データを検討しており、このような種類の生物製剤承認申請...

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