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悪性度の高い脳腫瘍にベバシズマブが米国で認可推薦獲得

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悪性度の高い脳腫瘍にベバシズマブが米国で認可推薦獲得

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米Genentech社は3月31日、米食品医薬品局(FDA)抗癌剤諮問委員会から、抗血管内皮成長因子抗体製剤であるベバシズマブ(商品名:アバスチン)を既治療の膠芽細胞腫患者の治療薬として承認することへの推薦を満場一致で獲得したと発表した。FDAの最終決定は委員会の推薦に必ずしも拘束されるものではないが、適応拡大に大きく近づいたといえる。ベバシズマブの膠芽細胞腫への適応拡大は迅速審査の対象となっており、FDAの決定は5月5日までに下される。 今回、推薦の対象となったのは、脳腫瘍の中で最も悪性度が高い膠芽細胞腫患者で、既治療で合理的に臨床的有益性が得られそうな段階の患者に対する投与。 ベバシズ...

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