エーザイ関連の抗癌剤2剤が今年度中に申請へ、乳癌とリンパ腫対象|日経メディカル ワークス

エーザイ関連の抗癌剤2剤が今年度中に申請へ、乳癌とリンパ腫対象

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エーザイ関連の抗癌剤2剤が今年度中に申請へ、乳癌とリンパ腫対象

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エーザイの関連する抗癌剤2剤が今年度中に申請されることが明らかとなった。同社は海外では癌関連製品を多く販売しているが、日本でもいよいよ本格的に参入に向かうことになる。 1つ目の製剤は、自社開発の微小管ダイナミクス阻害剤であるE7389(一般名:eribulin mesylate)。乳癌を対象に2009年度第4四半期に日米欧同時申請する予定。現在欧米では、乳癌を対象にしたサードラインとしての臨床試験305試験の患者登録が完了しており、データベースロックを8月に予定している。国内ではフェーズ2試験である221試験が行われ、患者登録(81人)が終了している。 また、サブパートH申請のために行われ...

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