レナリドミドの多発性骨髄腫への有効性が日本人でも確認、近日中に申請へ

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公開日：2009-06-24

レナリドミドの多発性骨髄腫への有効性が日本人でも確認、近日中に申請へ

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝日経メディカル別冊

レナリドミドの多発性骨髄腫への有効性が日本人でも確認、近日中に申請への画像

再発、難治性の多発性骨髄腫にレナリドミドが有効で、安全性も高いことが日本の患者で確認された。国内で行われたフェーズ1/2試験の結果、明らかとなったもの。成果は、名古屋市立大学医学部の飯田真介氏がHematologica誌（2009,4,S2,625-626）に発表した。国内で開発を進めるセルジーンが、海外データと合わせて近日中に承認申請を行う予定だ。フェーズ1/2試験は、レナリドミド単剤で行う最大耐量（MTD）決定する試験と、その決定した量でデキサメタゾンの最大用法と併用する試験を行った。単剤の試験は28日間を1サイクルとして、21日間投与し、7日間休薬する方式で行われた。10mgを投...

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