米FDA、直接的レニン阻害薬アリスキレンと利尿薬の合剤承認|日経メディカル ワークス

米FDA、直接的レニン阻害薬アリスキレンと利尿薬の合剤承認

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米FDA、直接的レニン阻害薬アリスキレンと利尿薬の合剤承認

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直接的レニン阻害薬(Direct Renin Inhibitor:DRI)アリスキレン(商品名Tekturna)のメーカーは、高リスク高血圧患者に対する初期治療薬として、米食品医薬品局(FDA)からアリスキレンとヒドロクロロチアジドの合剤の承認を受けた。 Novartis Pharmaceuticals社の7月21日の発表によると、FDAの承認は患者6200例を対象にした臨床試験を基にしており、その試験では2700例で合剤の評価を行っていた。 臨床試験では両薬剤の組み合わせを様々な用量で試しており、アリスキレンの1日用量は75mgから300mg、ヒドロクロロチアジドの1日用量は6.25mg...

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