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肺動脈性肺高血圧症治療薬「タダラフィル」、製造販売承認

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肺動脈性肺高血圧症治療薬「タダラフィル」、製造販売承認

コラム:TOPICS
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日本イーライリリーは10月16日、肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬のタダラフィル(商品名アドシルカ)の製造販売承認を取得したと発表した。タダラフィルは経口のフォスフォジエステラーゼ5阻害薬(PDE5阻害薬)で、血中半減期が長く1日1回の服用が可能(用量・用法は、1日1回40mg)。現在わが国でPAHに対する適応を取得しているベラプロスト、ボセンタンなどとは作用機序が異なることから、併用療法の可能性も期待できるという。 本薬剤は米国イーライリリー・アンド・カンパニーが北米、欧州、日本で国際共同治験を実施。その結果に基づき、同じ申請資料を用いて日米欧の規制当局に対し2008年に、承認申請を行っ...

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