Roche社が米国で乳癌対象にトラスツズマブ-DM1の承認を申請|日経メディカル ワークス

Roche社が米国で乳癌対象にトラスツズマブ-DM1の承認を申請

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Roche社が米国で乳癌対象にトラスツズマブ-DM1の承認を申請

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スイスHoffmann-La Roche社は、2010年7月7日、米国で、HER-2を標的とする薬剤や化学療法剤の投与歴を有する進行したHER-2陽性乳癌患者を対象に、トラスツズマブ-DM1(T-DM1)の生物製剤承認申請を提出したと発表した。 T-DM1は、抗HER2モノクローナル抗体製剤のトラスツズマブ(商品名:ハーセプチン)に、微小管重合阻害剤誘導体であるDM1を結合させた抗体-薬剤複合体(ADC)だ。Roche社は様々な癌を標的として、約50のADCを開発しているが、承認申請に至った製品はT-DM1が初めてだ。 申請には、治療歴のあるHER-2陽性患者を対象とするフェーズ2試験など...

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