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米Abbott、抗肥満薬シブトラミンの販売を自発中止

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米Abbott、抗肥満薬シブトラミンの販売を自発中止

コラム:TOPICS
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米食品医薬品局(FDA)は10月8日、米Abbott社が同日付で抗肥満薬シブトラミン(米での商品名Meridia)の米国内での販売を自発的に中止したと発表した。同社も同じ8日、FDAの要請に従い発売中止を決定したと公表した。 FDAの要請は、主にSCOUT(Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial)試験の結果に基づいたもの。同試験は欧州の規制当局である欧州医薬品庁(EMA)の指示により行われたもので、心血管疾患の既往があったり糖尿病を含む心血管危険因子を複数持つようなハイリスクの肥満患者約1万人が対象になった。 二重盲検法でシブトラミン投与群とプラセ...

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