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dabigatran、AF患者の脳卒中予防の適応で承認

コラム:TOPICS
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選択的トロンビン阻害薬のdabigatran(米国での商品名Pradaxa)が、非弁膜症性心房細動(AF)患者の脳卒中および全身性塞栓症の予防を適応として米国で承認された。米食品医薬品局(FDA)と米国ベーリンガー・インゲルハイム社がそれぞれ、10月19日(現地時間)に発表した。 dabigatranは2009年の欧州心臓学会(ESC2009)で発表されたRE-LY試験において、AF患者の脳卒中予防についてワルファリンに比べた非劣性が示された(関連記事)。この結果を基に開発元のベーリンガー・インゲルハイム社(ドイツ・インゲルハイム)では日米欧で、同適応症についての承認申請を行っていた。FDA...

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