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vorapaxarのP3試験見直し理由は脳出血の増加

コラム:TOPICS
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米Merck社は1月19日、新規抗血小板薬vorapaxarの第3相臨床試験として行われていたTRACERおよびTRA-2P(TIMI 50)の試験デザイン見直しの理由は、TRA-2P試験に登録された脳卒中既往者の頭蓋内出血の増加にあったことを明らかにした。 循環器プレミアムでも報じたが(関連記事)、同社は1月13日、TRACER試験およびTRA-2P試験の試験デザイン見直しを発表した。だがその発表時点では、試験デザインの見直しの理由についてはデータ安全性評価委員会(DSMB)の決定とだけしかアナウンスしておらず、試験の研究責任者から正式発表されていないとして具体的な理由は明らかにしなかった...

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