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カペシタビンが公知申請により治癒切除不能な進行・再発胃癌に対する効能・効果追加の承認を取得

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カペシタビンが公知申請により治癒切除不能な進行・再発胃癌に対する効能・効果追加の承認を取得

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中外製薬は、2月23日、効能・効果、用法・用量について公知申請していたカペシタビン(商品名「ゼローダ」)について、「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」の承認を取得したと発表した。 厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」と薬事食品衛生審議会医薬品第二部会は、昨年、治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対するカペシタビンの有用性について、医学薬学上公知であり、公知申請が可能と判断していた。その結果を受け、中外製薬が公知申請を行っていた。 今回追加承認された効能・効果及び用法・用量は以下の通り。 【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発の胃癌 【用法・用量】治癒切除不能な進行・...

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