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切除不能大腸癌に対するパニツムマブと化学療法の併用に欧州は否定的な見解

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切除不能大腸癌に対するパニツムマブと化学療法の併用に欧州は否定的な見解

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米Amgen社は3月18日、KRAS遺伝子野生型の切除不能大腸癌の治療において、抗上皮成長因子受容体(EGFR)抗体製剤パニツムマブの販売承認を化学療法との併用にも拡大する同社の申請に対し、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が否定的な見解を示したことを明らかにした。 パニツムマブは世界初のヒト型抗EGFRモノクローナル抗体製剤。米国では、フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンを含む化学療法を施行後に進行を認めたEGFR陽性の切除不能大腸癌の単剤治療薬として、2006年9月に承認された。なお、パニツムマブは、KRAS遺伝子のcodon12、13の突然変異を認める患者には...

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