米国の患者擁護団体などがベバシズマブの乳癌への適応取り消しに反対し情報公開を請求|日経メディカル ワークス

米国の患者擁護団体などがベバシズマブの乳癌への適応取り消しに反対し情報公開を請求

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米国の患者擁護団体などがベバシズマブの乳癌への適応取り消しに反対し情報公開を請求

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米食品医薬品局(FDA)が「アバスチン」(ベバシズマブ)の転移性乳癌への適応を取り消そうとしていることに、反発しているFreedom of Access to Medicinesなどの患者団体の代理弁護士たちが2011年4月28日、米情報公開法(FOIA)に基づく情報の開示を請求した。 米国ではベバシズマブは、2008年2月22日にFDAによって迅速承認され、治療歴のない進行したHER2陰性乳癌患者にパクリタキセルと併用されてきた。ところが、迅速承認を正式な承認に変更するために新たな臨床試験結果の評価を進めていたFDAの抗腫瘍薬諮問委員会(ODAC)は2010年7月20日、投票結果に基づいて...

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