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ダビガトラン、欧州でAF脳卒中予防の適応承認へ

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公開日:更新日:2011-05-07

ダビガトラン、欧州でAF脳卒中予防の適応承認へ

コラム:TOPICS
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ダビガトラン、欧州でAF脳卒中予防の適応承認への画像

日本ベーリンガーインゲルハイムは5月6日、同社が開発した直接的トロンビン阻害薬ダビガトラン(商品名プラザキサ)について、欧州医薬品庁(EMA)医薬品委員会(CHMP)が4月15日付で、心房細動(AF)患者の脳卒中発症抑制の適応症で承認勧告を通知したと発表した(同社グローバルの発表は4月15日)。 適応症は、脳卒中リスク因子を1つ以上有する成人非弁膜症性AF患者の脳卒中/全身性塞栓症の発症抑制。具体的な脳卒中リスク因子とは、脳卒中・一過性脳虚血発作・全身性塞栓症の既往・左室駆出率40%未満、NYHA II度以上の症候性心不全・75歳以上もしくは65歳以上の糖尿病・冠動脈疾患・高血圧のいずれかを...

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