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トラスツズマブがHER2過剰発現した切除不能な進行・再発胃癌に対する効能効果追加の承認を取得

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公開日:更新日:2011-05-18

トラスツズマブがHER2過剰発現した切除不能な進行・再発胃癌に対する効能効果追加の承認を取得

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中外製薬は、3月10日、転移性乳癌などに使われているトラスツズマブ(商品名「ハーセプチン」)について、「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌」に対する効能・効果および用量・用法の追加に関する承認を取得したと発表した。 これは、HER2陽性の進行・再発胃癌を対象に、日本人患者も参加して行われた臨床試験(ToGA試験)の結果を受けて申請されていたもの。 ToGA試験は、HER2陽性の進行・再発胃癌を、フッ化ピリミジン系抗癌剤(カペシタビンまたは静注5-FU)とシスプラチンを併用した群と、フッ化ピリミジン系抗癌剤とシスプラチンにトラスツズマブを併用した群に割り付けて比較した...

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