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永続性AFに対するdronedaroneのP3b試験中止

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永続性AFに対するdronedaroneのP3b試験中止

コラム:TOPICS
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Sanofi社(フランス、パリ)は7月7日、抗不整脈薬dronedaroneの第3b相臨床試験として永続性心房細動(permanent atrial fibrillation)を対象に行われていたPALLAS試験を中止すると発表した。この決定は、試験運営委員会およびデータ評価委員会(DMC)の決定に基づいたもの。同薬投与群で心血管イベントの有意な増加が認められたためという。 PALLAS試験の対象は、全身性の動脈塞栓症(systemic arterial embolism)、心筋梗塞、冠動脈疾患、脳卒中の既往、症候性心不全がある65歳以上、または高血圧と糖尿病を合併した75歳以上の慢性AF患...

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