公知申請していたカルボプラチンの乳癌に対する適応が承認|日経メディカル ワークス

公知申請していたカルボプラチンの乳癌に対する適応が承認

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公知申請していたカルボプラチンの乳癌に対する適応が承認

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ブリストル・マイヤーズは、11月28日、日本でいくつかの癌の治療で使用されているカルボプラチン(商品名パラプラチン)について、11月25日に厚生労働省から、乳癌の効能・効果と用法・用量の追加承認を取得したと発表した。 カルボプラチンは、これまで頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌などに用いられていたが、今回、乳癌が追加となった。 カルボプラチンは、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受け、乳癌に対して公知申請に該当すると評価された。その後、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、乳癌に係る事前評価が行われ、公知申請を行って差し支...

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