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米国で多発性骨髄腫に対するボルテゾミブが皮下投与でも追加承認、末梢神経障害の発生低下

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米国で多発性骨髄腫に対するボルテゾミブが皮下投与でも追加承認、末梢神経障害の発生低下

米国で多発性骨髄腫に対するボルテゾミブが皮下投与でも追加承認、末梢神経障害の発生低下の画像

武田薬品とその子会社である米Millennium Pharmaceuticals社は、1月24日、多発性骨髄腫の治療薬であるボルテゾミブについて、米食品医薬品局(FDA)から、現在経静脈投与で取得している効能が皮下投与についても承認を取得したと発表した。 ボルテゾミブについては、米国では「多発性骨髄腫」と「治療経験のあるマントル細胞リンパ腫」の適応を取得しているが、今回、この適応について、皮下投与でも同等の有効性と安全性を示すことが臨床試験で示されたため、適応追加を進めていた。 222人の再発した多発性骨髄腫患者を対象に経静脈投与と皮下投与を比較した無作為・非劣性フェーズ3試験が行われた。...

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