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HER2陽性進行乳癌にpertuzumabがFDA優先審査指定

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スイスHoffmann-La Roche社グループの米Genentech社は2月8日、pertuzumabがHER2陽性転移性乳癌(mBC)に米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象として指定を受けたと発表した。未治療または術後補助療法後再発した切除不能、転移/局所再発性HER2陽性乳癌に、化学療法剤ドセタキセル+トラスツズマブと併用で投与する。 この承認は、CLEOPATRA(CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab)と呼ばれるフェーズ3国際ランダム化比較試験のデータに基づく。pertuzumab、トラスツズマブ、ドセタキセル3剤療法...

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