ALK融合遺伝子陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺癌の適応でクリゾチニブが製造販売承認を取得、薬価収載前の薬剤提供も|日経メディカル

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ALK融合遺伝子陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺癌の適応でクリゾチニブが製造販売承認を取得、薬価収載前の薬剤提供も

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ファイザーは、3月30日、「未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応症で、クリゾチニブ(製品名「ザーコリ」)について製造販売承認を取得したと発表した。 ファイザーは、承認条件に従い、製造販売後の特定使用成績調査(全例調査)を行う。 なお、クリゾチニブの早期使用が必要な場合を想定し、ファイザーは薬剤提供準備が整い次第、薬価基準に収載されるまでの期間、施設を限定はするものの、クリゾチニブを提供する方針であることを明らかにした。この薬剤提供に関する詳細は、ファイザーの医療従事者向けサイトで、4月4日13時から公開する予定。クリゾチニブの開発治験を...

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