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FDAがAMLの治療薬としてvolasertibをBreakthrough Therapyに指定

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ドイツBoehringer Ingelheim社は9月17日、選択的かつ強力なポロ様キナーゼ阻害剤volasertibが、急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として、米食品医薬品局(FDA)よりBreakthrough Therapy(画期的な治療薬)の指定を受けたと発表した。 Breakthrough Therapyの指定は、FDAにより2012年に制定された。指定の対象となるのは、重篤または致命的な疾患を治療する薬剤で、予備的な臨床結果から、臨床的に重要な1つの評価項目において、既存の治療を超える改善が示されると考えられる場合である。 volasertibのフェーズ2試験では、未治療で、...

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