GCP万能主義と厚労省依存症

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日経メディカルワークス池田正行の「氾濫する思考停止のワナ」の記事一覧 GCP万能主義と厚労省依存症

公開日：2013-12-27

GCP万能主義と厚労省依存症

コラム：池田正行の「氾濫する思考停止のワナ」

著者：池田　正行

GCP万能主義と厚労省依存症の画像

産官学共同の先進国として、利益相反スキャンダルの“大先輩”でもある米国で作成された「利益相反管理ガイドライン」1）は400ページ以上にも渡ります。しかしその中にGCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準）という言葉は一度も出てきません。 GCPは万病に効く薬ではない一方、わが国独自のスキャンダルであるバルサルタン問題をめぐるメディアスクラム2）の中から、刑事責任追及とともに聞こえてくるのが、「GCPこそが、すべての臨床研究の不正を駆逐するための最良の手段である」との声です。このようなGCP万能主義は、お上におすがりして研究の質まで担保してもらおうとす...

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