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抗凝固薬エドキサバン、欧州で販売承認申請

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公開日:更新日:2014-01-17

抗凝固薬エドキサバン、欧州で販売承認申請

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第一三共は1月8日、抗凝固薬(経口FXa阻害薬)のエドキサバンについて、欧州医薬品庁へ販売申請を行ったと発表した。日本では2013年12月19日に承認申請を行っている。 適応は、非弁膜症性心房細動(AF)に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制と深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制。 国際共同試験として実施したENGAGE AF-TIMI 48試験(参考1)、Hokusai-VTE試験(参考2)の結果を根拠としている。 なお、米国においても同様の適応症について承認申請を行う予定だという。 ■参考情報 1)第86回米国心臓協...

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