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バイオシミラーへの期待と不安

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バイオシミラーへの期待と不安

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リウマチ領域で初めてのバイオシミラーが、日本で11月にも発売される。日経メディカルの調査では、リウマチ診療に携わる医師の半数以上が「期待している」と回答。一方で「導入する予定はない」が7割を超えるなど、期待と不安が交錯する結果となった。 バイオシミラーとは、生物学的製剤(バイオ製剤)の「後続品」のことだ。欧州で2006年に、世界初となるバイオシミラー(成長ホルモンのソマトロピン[遺伝子組換え])が承認されて以降、日本でも開発が進み、この11月にはインフリキシマブ(商品名レミケード)の後続品が発売予定だ(表1)。治療に多くのバイオ製剤が使われているリウマチ領域で初のバイオシミラーとなる。 ...

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