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慢性B型解離への血管内治療、承認の条件は

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第46回日本心臓血管外科学会学術総会(2月15~17日、名古屋)で、慢性B型大動脈解離に対するステントグラフトの早期承認(適応拡大)に向けたタウンホールミーティングが開催された。大動脈疾患の治療に携わる医師、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、メーカーの三者が集まって、承認審査に必要な臨床データをどう作っていくか公開の場で議論し、その方向性を見いだそうというのが目的だ。司会を務めた日本心臓血管外科学会理事長の上田裕一氏(奈良県総合医療センター総長)によれば、タウンホールミーティングという形で学会会期中に関係者が集まり参加者とともに議論するのは、同学会として初めての試みという。 大動脈疾患の低...

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