抗PD-L1抗体durvalumabが既治療進行膀胱癌対象に米国で迅速承認|日経メディカル ワークス

抗PD-L1抗体durvalumabが既治療進行膀胱癌対象に米国で迅速承認

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抗PD-L1抗体durvalumabが既治療進行膀胱癌対象に米国で迅速承認

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英AstraZeneca社は5月1日、抗PD-L1抗体durvalumabが、既治療の進行膀胱癌を対象に米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を獲得したと発表した。durvalumabが承認されるのは初めてになる。 対象となるのは、白金系抗癌剤を含む化学療法で進行した尿路上皮癌、または術前、術後療法として白金系抗癌剤の投与を受けて12カ月以内に進行した尿路上皮癌。PD-L1の発現には関わらない。 今回の迅速承認は、局所進行または転移を有する膀胱尿路上皮癌を対象に行われたフェーズ1/2試験、Study 1108の結果に基づくもの。試験の結果、急速で持続的な抗腫瘍効果が確認された。盲検化独立中...

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