臨床研究法への対応で課題噴出

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公開日：2018-09-13

臨床研究法への対応で課題噴出

コラム：REPORT

著者：三和護＝編集委員

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ディオバン事件を皮切りに、相次いで臨床研究に関する不適正事案が明らかになった。これを受けて成立に至った臨床研究法だが、施行から半年たった今も、臨床研究の現場は対応に追われている。加えて施行後に、用法・用量や臨床研究保険、疾病報告や管理者許可などの面で、新たな課題も噴出している。目次・院内体制の整備は遅れがち？・用法・用量問題など多くの課題が表面化・これから乗り換えラッシュがやってくる・その研究、「特定」それとも「それ以外」？・研究責任医師の責務の確認を 9月3日。東京都港区にある北里大学白金キャンパスの大村記念ホールで、第13回臨床研究・治験活性化協議会（会長：国立がん研究セン...

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