ダパグリフロジン、心不全への追加承認を取得

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公開日：2020-12-01

ダパグリフロジン、心不全への追加承認を取得

コラム：NEWS

著者：高志昌宏＝日経メディカル

ダパグリフロジン、心不全への追加承認を取得の画像

アストラゼネカと小野薬品工業は11月30日、SGLT2阻害薬ダパグリフロジン（商品名フォシーガ）について、慢性心不全を適応症とする追加承認を11月27日付で取得したと発表した。SGLT2阻害薬が心不全に承認されたのは、我が国では初めて。承認の根拠となった第3相試験は、2019年の欧州心臓病学会会議（ESC2019）で発表されたDAPA-HF（関連記事）。同試験の結果を踏まえ、米国では今年5月、EUも今年11月に、左室駆出率が低下した心不全（HFrEF）に対する適応が追加された。心不全の適応に関する我が国での添付文書上の記載は、以下の通り。投与量は10mgを1日1回だ。効能・効果慢性...

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