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医薬品による副作用、救済給付の仕組みは?

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発癌性物質N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)を含むH2ブロッカーのラニチジンを長期に服用したことで癌を発症したとする原告が、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に医薬品副作用被害救済制度における給付を請求した。しかし、不支給決定だったことを不服として、大阪地方裁判所に提訴したとの報道があった(日刊薬業2022年12月7日)。 文献を見てみると、プロトンポンプ阻害薬(PPI)では、動物実験においてカルチノイドの増加が観察されたとの報告が30年以上前にされている(Digestion. 1986;35 Suppl 1:42-55.)。最近では、メタ解析でPPI服用により胃癌リスクが約2倍になると...

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