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転移性悪性黒色腫を対象にしたOncoVEX(GM-CSF)のフェーズ3試験OPTiMが開始

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転移性悪性黒色腫を対象にしたOncoVEX(GM-CSF)のフェーズ3試験OPTiMが開始

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米Bio Vex社は4月14日、転移性悪性黒色腫を対象に、OncoVEX(GM-CSF)の有効性を評価するフェーズ3臨床試験(OPTiM:Onco VEX Pivotal Trial in Melanoma)を開始すると発表した。米医薬食品局(FDA)との協議により、大規模臨床試験におけるSPA(Special Protocol Assessment process)の合意に達したもの。 OncoVEX(GM-CSF)は、腫瘍破壊ウイルス機能とワクチン機能を組み合わせた生物学的製剤。悪性黒色腫細胞にのみ感染する単純ヘルペス1型ウイルス遺伝子に、GM-CSF(顆粒球マクロファージコロニー刺激因...

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